FDA одобрило первое лекарство от Эболы

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов CША (FDA) впервые выдало разрешение на использование лекарства против болезни, вызванной вирусом Эбола (БВВЭ), также известной как геморрагическая лихорадка Эбола.

Несмотря на то, что вакцина против Эболы уже получила одобрение в конце прошлого года и доказала свою эффективность в предварительных испытаниях, новое лекарство может быть полезно в борьбе с продолжающейся вспышкой заболевания в Демократической Республике Конго и других странах мира. Исследователи также отмечают, что одобрение FDA может также повысить перспективы разработки аналогичных лекарств от коронавируса, которые могут стать доступными еще до появления вакцины.


«Эта новость подчеркивает важность международного сотрудничества в борьбе с лихорадкой Эбола. Мы надеемся, что дальнейшие шаги приведут к тому, что количество пациентов по всему миру уменьшится».

Джон Фарли, директор Управления по инфекционным болезням Центра оценки и исследований лекарственных средств FDA.

Препарат «Инмазеб» включает в себя смесь трех моноклональных антител, которые блокируют вирус Эбола. Лекарство разработала компания Regeneron, которая также тестирует вакцину от коронавируса. В клинических испытаниях пациенты, принимавшие «Инмазеб», имели гораздо меньшие шансы на дальнейшие осложнения, а количество летальных исходов снизилось в несколько десятков раз.

«Инмазеб» впервые протестировали в ходе клинических испытаний, которые проводились в 2018 и 2019 годах во время вспышки лихорадки Эбола в Демократической Республике Конго. Исследование PALM ставило перед собой цель выявить самый эффективный препарат из четырех кандидатов. Внутривенный «Инмазеб» получил разрешение на применение среди взрослых и детей после того, как он был протестирован в ходе клинических испытаний на 382 добровольцах, зараженных вирусом Эбола.

COM_SPPAGEBUILDER_NO_ITEMS_FOUND